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口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
ORTHOPHOS XG 3D、ORTHOPHOS XG 3D Ceph
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品組成:X射線管、組合機(jī)頭(6317007 D3558)、全景影像接收器(5936260)、頭顱影像接收器(5936278)、3D影像接收器(6299155)、控制面板、遙控裝置和軟件(SIDEXIS XG、GALAXIS)。產(chǎn)品性能:標(biāo)稱電功率1.08kW,X射線管組件(管型號(hào)SR90/15FN、固定陽(yáng)極、焦點(diǎn)0.5mm);管電壓范圍:全景模式60-90kV,頭顱模式60-90kV,3D模式85kV;管電流范圍:全景模式3-16mA,頭顱模式9-16mA,3D模式7-13mA;加載時(shí)間范圍:全景模式4.3-25s,頭顱模式4.6-14.9s,3D模式3.2-14.1s
適用范圍/預(yù)期用途
用于醫(yī)療單位作牙科數(shù)字X射線2D/3D攝影,以供治療計(jì)劃及診斷支持。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
國(guó)械注進(jìn)20163064733
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