0 引言

隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,為了確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量,國(guó)家要求制藥廠需要嚴(yán)格地執(zhí)行“GMP"的要求。我國(guó)的制藥行業(yè)也逐步走向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，而一個(gè)制藥廠要達(dá)到國(guó)家的“GMP"標(biāo)準(zhǔn),其設(shè)計(jì)達(dá)標(biāo)是前提,為此國(guó)家出臺(tái)了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)規(guī)定，本文將結(jié)合在制藥廠潔凈室的電氣設(shè)計(jì)中的實(shí)際問(wèn)題，做些粗淺的探討。

1 設(shè)計(jì)原則

醫(yī)藥潔凈室電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)首先可用幾條基本原則來(lái)進(jìn)行指導(dǎo):分設(shè)在不同空氣潔凈度等級(jí)區(qū)域內(nèi)的設(shè)備一般不宜由同一配電回路供電:大型配電箱、接線盒、導(dǎo)線管及其他元器件應(yīng)盡量避免置于潔凈室內(nèi)，需要安裝的電器部件應(yīng)隱藏在墻壁吊頂夾層內(nèi),需要明裝于潔凈室內(nèi)的管件,需采用不宜積塵、易于清洗的不銹鋼材料。并且以能保證潔凈室的潔凈度和完整性來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)。此設(shè)計(jì)并能達(dá)到如下要求:

(1)防止灰塵積聚。

(2)防止外部空氣進(jìn)入。

(3)防止任何材料在破損時(shí)散布開來(lái)。

(4)防止表面剝落、碎裂、生銹及其他形式。

(5)易于用水和化學(xué)物品來(lái)洗凈,并能防止這些清洗物的滲漏。

2 動(dòng)力配電

由于醫(yī)藥潔凈室通常要用水沖洗，在清洗過(guò)程中地板承受強(qiáng)烈的沖擊，所以一般應(yīng)避免在地板上安置電器部件。現(xiàn)在許多設(shè)備為移動(dòng)式，它們的配電方式主要是通過(guò)墻上安裝的密閉插座，其安裝應(yīng)在地板以上且水管沖洗時(shí)所能達(dá)到的范圍之外，一般安裝在距地1.2m的位置，在設(shè)計(jì)中醫(yī)藥潔凈室應(yīng)預(yù)留一定數(shù)量的插座避免以后要用時(shí)添加。對(duì)于固定于地板上的設(shè)備，電源線可直接穿過(guò)用電設(shè)備底下的地板來(lái)提供電源,或沿設(shè)備管架敷設(shè)引至電源點(diǎn)。進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室的導(dǎo)管應(yīng)該有一密封裝置密封劑應(yīng)填滿導(dǎo)管與墻、導(dǎo)管與電纜之間的縫隙，這樣就有效地防止了室外空氣通過(guò)電器部件的電線導(dǎo)管進(jìn)人潔凈室，僅靠接線盒上的密封蓋并不能有效地防止臟空氣滲入潔凈室。管線從非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈室的做法及隔離密封示意圖如圖1~圖3所示。

3 照明

我國(guó)現(xiàn)行的照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于制藥生產(chǎn)中的配置、清洗滅菌、灌裝等使用潔凈空氣的場(chǎng)所有明確的照度規(guī)定。國(guó)外現(xiàn)行的GMP照度標(biāo)準(zhǔn)較高,潔凈室的照度要求達(dá)到60~75英尺燭光(Foot-candle),約650~800lx。結(jié)合我國(guó)的具體情況，醫(yī)藥潔凈室的照明應(yīng)具有以下特點(diǎn)：

(1)提供的照度對(duì)醫(yī)藥潔凈室主要工作室、輔助工作室內(nèi)進(jìn)行的工作應(yīng)是足夠的。在一般情況下，主要工作室平均照度值宜為300lx，輔助工作室、走廊等平均照度值宜為200lx。

(2)醫(yī)藥潔凈室主要工作室一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7。

(3)照明燈具的安裝方式一般為吸頂或嵌入式,燈具與頂棚接逢處應(yīng)用密封材料加以密封。

(4)醫(yī)藥潔凈室天然采光少，照明光源宜采用高效熒光燈,因?yàn)槠涔庾V分布宜接近于自然光有助于提高潔凈的氣氛,這不僅影響室內(nèi)的自然環(huán)境，同時(shí)也影響潔凈室工作人員的精神狀態(tài)。

(5)為避免因正常照明停電引起的誤操作，醫(yī)藥潔凈室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置備用照明，一般場(chǎng)所備用照明的照度不應(yīng)低于正常照明照度標(biāo)準(zhǔn)的1/10。正常時(shí)該燈具由工作照明電源供電，并對(duì)燈具內(nèi)的蓄電池長(zhǎng)期充電。停電時(shí)，蓄電池電源自動(dòng)接通,放電時(shí)間宜達(dá)30min以上。

醫(yī)藥潔凈室的照明燈具需要做到以下幾點(diǎn):

(1)燈具外罩沒(méi)有孔眼、縫隙。照明裝置需要是封閉的,以防空氣滲漏和破碎時(shí)碎片向四周散射

(2)燈具內(nèi)罩應(yīng)有硅橡膠或其它高密度的密封材料沿整個(gè)端面頂蓋的四周將縫隙堵住，并在沿?zé)艟咄饪蛩闹芗訅|片以阻止?jié)駳夂涂諝馔ㄟ^(guò)。

(3)燈具應(yīng)具有可擦凈消毒的表面,吸頂燈具應(yīng)具有方便的下開蓋檢修功能，嵌人式燈具應(yīng)具有方便的上開蓋檢修功能。由于B級(jí)潔凈區(qū)房間的潔凈度及其微生物限度嚴(yán)格受控，為避免無(wú)菌環(huán)境被破壞，B級(jí)潔凈室應(yīng)采用嵌人式燈具。

(4)燈具的外框應(yīng)采用不銹鋼或經(jīng)處理的防銹、防腐的鋼板。

火災(zāi)應(yīng)急及疏散照明方面由于醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房是密閉廠房,內(nèi)部分隔多.室內(nèi)人員流動(dòng)路線復(fù)雜，為便于事故情況下人員的疏散及火災(zāi)時(shí)能救災(zāi)滅火,所以廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的火災(zāi)應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道設(shè)置標(biāo)志燈以便于蔬散人員辨認(rèn)通行方向。在消防救援窗設(shè)紅色應(yīng)急燈,以便于消防人員及時(shí)進(jìn)人廠房進(jìn)行滅火3]。

4 潔凈防爆場(chǎng)所

潔凈室內(nèi)所用的某些工藝過(guò)程如是易爆的，則潔凈室內(nèi)用于這些工藝過(guò)程的電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)除滿足本文敘述的要求外,還需要滿足國(guó)標(biāo)GB50058《爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》所規(guī)定的要求。根據(jù)工藝要求，潔凈室防爆級(jí)別大部分為防爆2區(qū)，由于具有隔爆IB或IC級(jí)的電氣裝置密閉要求高,與用于潮濕場(chǎng)所的電氣裝置相類似,所以,在潔凈室中并不產(chǎn)生任何特殊問(wèn)題。照明燈具采用一種新型的防爆潔凈燈,能達(dá)到即防爆又美觀的要求,但是,其他如防爆插座、防爆燈開關(guān)等電氣裝置結(jié)構(gòu)較為笨重，形狀也復(fù)雜，一般不能隱蔽安裝,在潔凈室內(nèi)顯得不太雅觀。所以,應(yīng)遵循避免在潔凈防爆場(chǎng)所安裝這些裝置的原則。如確需在潔凈防爆區(qū)內(nèi)安裝此類裝置,應(yīng)采用外型美觀且耐腐蝕、耐沖擊、抗老化的優(yōu)質(zhì)不銹鋼制成的產(chǎn)品。

5 潔凈室的通信

由于潔凈區(qū)的工作人員不允許隨意進(jìn)出,所以,在潔凈區(qū)設(shè)置與外界聯(lián)系的通信電話十分必要。如果潔凈室內(nèi)需要電話,應(yīng)將電話安裝在隱蔽的,有較鏈轉(zhuǎn)動(dòng)蓋的定制不銹鋼盒內(nèi),這些盒子應(yīng)鉆孔以便可以聽(tīng)到鈴聲。這些開孔可透出電話機(jī)的輪廓,以示指盒子里裝有電話機(jī)，同時(shí)應(yīng)選用表面光滑、不易集塵、便于擦試并可消毒滅菌的電話機(jī)。

為確保生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別，防止不必要人員進(jìn)入,醫(yī)藥潔凈室可設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)，以對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行必要的監(jiān)控。

醫(yī)藥潔凈室內(nèi)人員進(jìn)出迂回曲折，疏散比較困難，火情不易被外部發(fā)現(xiàn)，設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警裝置十分重要。潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防應(yīng)急廣播和獨(dú)立的消防通信系統(tǒng)。

6 防靜電接地

醫(yī)藥潔凈廠房室內(nèi)許多場(chǎng)所存在著靜電，為避免靜電導(dǎo)致如電子設(shè)備損壞、人體遭受電擊、引燃引爆易燃易爆物質(zhì)、因塵埃吸附影響空氣潔凈度等情況的發(fā)生，醫(yī)藥潔凈廠房?jī)?nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)口、風(fēng)管，流動(dòng)液體、氣體或粉體的管道，應(yīng)采取防靜電接地措施"。潔凈區(qū)的凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)口、風(fēng)管，應(yīng)通過(guò)防靜電接地線與吊頂內(nèi)及空調(diào)機(jī)房的接地預(yù)埋塊或等電位接地箱相連。潔凈區(qū)內(nèi)的所有設(shè)備流動(dòng)液體、氣體或粉體管道應(yīng)通過(guò)防靜電接地線與吊頂內(nèi)的接地預(yù)埋塊相連。

7 AcrelEMS-BP 生物制藥能效管理系統(tǒng)

7.1平臺(tái)概述

AcrelEMS-BP能效管理系統(tǒng)，集電力監(jiān)控、能源管理、設(shè)備運(yùn)維于一體。平臺(tái)采用自動(dòng)化、信息化技術(shù)和集中管理模式，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)、輸配和消耗環(huán)節(jié)實(shí)行集中扁平化的動(dòng)態(tài)監(jiān)控和數(shù)據(jù)化管理，監(jiān)測(cè)企業(yè)電、水、氣、冷熱量及壓縮空氣等各類能源的消耗情況，通過(guò)數(shù)據(jù)分析、挖掘和趨勢(shì)分析，幫助企業(yè)針對(duì)各種能源需求及用能情況、能源質(zhì)量、產(chǎn)品能源單耗、各工序能耗、工藝、車間、產(chǎn)線、班組、重大能耗設(shè)備等的能源利用情況等進(jìn)行能耗統(tǒng)計(jì)、同環(huán)比分析、能源成本分析、碳排分析，為企業(yè)加強(qiáng)能源管理，提高能源利用效率、挖掘節(jié)能潛力、節(jié)能評(píng)估提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和支持。

7.2平臺(tái)組成

安科瑞生物制藥能效管理系統(tǒng)是一個(gè)深度集成的自動(dòng)化平臺(tái)，它集成35KV/10KV的10KV/O.4KV電力監(jiān)控系統(tǒng)、智能馬達(dá)監(jiān)控系統(tǒng)、能耗管理系統(tǒng)、電氣火災(zāi)監(jiān)控系統(tǒng)、防火門監(jiān)控系統(tǒng)、消防設(shè)備電源系統(tǒng)、消防應(yīng)急照明和疏散指示系統(tǒng)，充電樁管理系統(tǒng)。用戶可通過(guò)瀏覽器、手機(jī)APP獲取數(shù)據(jù)，通過(guò)一個(gè)平臺(tái)即可對(duì)制藥廠區(qū)全局的用電和用電安全進(jìn)行集中監(jiān)控、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一調(diào)度，同時(shí)滿足用戶用電可靠、安全、穩(wěn)定、高效、有序的要求。

7.3平臺(tái)拓?fù)鋱D

7.4平臺(tái)子系統(tǒng)

（1）電力監(jiān)控主要針對(duì)10/0.4kV地面或地下變電所，對(duì)變電所高壓回路配置微機(jī)保護(hù)裝置及多功能儀表進(jìn)行保護(hù)和監(jiān)控，對(duì)0.4kV出線配置多功能計(jì)量?jī)x表，用于測(cè)控出線回路電氣參數(shù)和用能情況，可實(shí)時(shí)監(jiān)控高低壓供配電系統(tǒng)開關(guān)柜、變壓器微機(jī)保護(hù)測(cè)控裝置、發(fā)電機(jī)控制柜、ATS/STS、UPS，包括遙控、遙信、遙測(cè)、遙調(diào)、事故報(bào)警及記錄

（2）能耗管理系統(tǒng)

建立的能耗監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)，對(duì)生物制藥各點(diǎn)位的能源使用、報(bào)警等情況進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控。以便生物制藥用戶能夠?qū)崟r(shí)的監(jiān)測(cè)各個(gè)點(diǎn)位的運(yùn)作情況，同時(shí)能更快速的掌握點(diǎn)位的報(bào)警，并為生物制藥削峰填谷、調(diào)整負(fù)載等技改措施提供數(shù)據(jù)支撐。

（3）馬達(dá)監(jiān)控

馬達(dá)監(jiān)控實(shí)現(xiàn)對(duì)管廊電機(jī)的保護(hù)、遙測(cè)、遙信、遙控功能，實(shí)現(xiàn)對(duì)電機(jī)過(guò)載、短路、缺相、漏電等異常情況的保護(hù)、監(jiān)測(cè)和報(bào)警。在需要的情況下可以設(shè)置聯(lián)動(dòng)控制。

（4）智慧消防

智慧消防云平臺(tái)基于物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等現(xiàn)代信息技術(shù)，將分散的火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警設(shè)備、電氣火災(zāi)監(jiān)控設(shè)備、智慧煙感探測(cè)器、智慧消防用水等設(shè)備連接形成網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)這些設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行智能化感知、識(shí)別、定位，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)采集消防信息，通過(guò)云平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、挖掘和趨勢(shì)分析，幫助實(shí)現(xiàn)科學(xué)預(yù)警火災(zāi)、網(wǎng)格化管理、落實(shí)多元責(zé)任監(jiān)管等目標(biāo)。實(shí)現(xiàn)了無(wú)人化值守智慧消防，實(shí)現(xiàn)智慧消防“自動(dòng)化"、“智能化"、“系統(tǒng)化"需求。從火災(zāi)預(yù)防，到火情報(bào)警，再到控制聯(lián)動(dòng)，在統(tǒng)一的系統(tǒng)大平臺(tái)內(nèi)運(yùn)行，用戶、安保人員、監(jiān)管單位都能夠通過(guò)平臺(tái)直觀地看到每一棟建筑物中各類消防設(shè)備和傳感器的運(yùn)行狀況，并能夠在出現(xiàn)細(xì)節(jié)隱患、發(fā)生火情等緊急和非緊急情況下，在幾秒時(shí)間內(nèi)，相關(guān)報(bào)警和事件信息通過(guò)手機(jī)短信、語(yǔ)音電話、郵件提醒和APP推送等手段，就迅速能夠迅速通知到達(dá)相關(guān)人員。

（5）充電樁管理平臺(tái)

充電樁在“源、網(wǎng)、荷、儲(chǔ)、充"信息能源結(jié)構(gòu)中是必*。充電樁應(yīng)用管理同樣是校園生活服務(wù)中必*一部分。

7.5相關(guān)平臺(tái)部署硬件選型清單

7.5.1電力監(jiān)控及馬達(dá)保護(hù)系統(tǒng)

8 結(jié)語(yǔ)

潔凈室電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)是由*少的干擾密封的結(jié)構(gòu)和潔凈程度、美觀等諸原則來(lái)指導(dǎo)的。潔凈室未來(lái)的需要和擴(kuò)展的可能性同樣也需要指導(dǎo)設(shè)計(jì),以便*后無(wú)需在潔凈室的墻壁上開孔和在地板上開槽來(lái)安裝電氣插座和電器部件。