0 引言

隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,為了確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量,國(guó)家要求制藥廠需要嚴(yán)格地執(zhí)行“GMP"的要求。我國(guó)的制藥行業(yè)也逐步走向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，而一個(gè)制藥廠要達(dá)到國(guó)家的“GMP"標(biāo)準(zhǔn),其設(shè)計(jì)達(dá)標(biāo)是前提,為此國(guó)家出臺(tái)了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)規(guī)定，本文將結(jié)合在制藥廠潔凈室的電氣設(shè)計(jì)中的實(shí)際問題，做些粗淺的探討。

1 設(shè)計(jì)原則

醫(yī)藥潔凈室電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)首先可用幾條基本原則來進(jìn)行指導(dǎo):分設(shè)在不同空氣潔凈度等級(jí)區(qū)域內(nèi)的設(shè)備一般不宜由同一配電回路供電:大型配電箱、接線盒、導(dǎo)線管及其他元器件應(yīng)盡量避免置于潔凈室內(nèi)，需要安裝的電器部件應(yīng)隱藏在墻壁吊頂夾層內(nèi),需要明裝于潔凈室內(nèi)的管件,需采用不宜積塵、易于清洗的不銹鋼材料。并且以能保證潔凈室的潔凈度和完整性來進(jìn)行設(shè)計(jì)。此設(shè)計(jì)并能達(dá)到如下要求:

(1)防止灰塵積聚。

(2)防止外部空氣進(jìn)入。

(3)防止任何材料在破損時(shí)散布開來。

(4)防止表面剝落、碎裂、生銹及其他形式。

(5)易于用水和化學(xué)物品來洗凈,并能防止這些清洗物的滲漏。

2 動(dòng)力配電

由于醫(yī)藥潔凈室通常要用水沖洗，在清洗過程中地板承受強(qiáng)烈的沖擊，所以一般應(yīng)避免在地板上安置電器部件?，F(xiàn)在許多設(shè)備為移動(dòng)式，它們的配電方式主要是通過墻上安裝的密閉插座，其安裝應(yīng)在地板以上且水管沖洗時(shí)所能達(dá)到的范圍之外，一般安裝在距地1.2m的位置，在設(shè)計(jì)中醫(yī)藥潔凈室應(yīng)預(yù)留一定數(shù)量的插座避免以后要用時(shí)添加。對(duì)于固定于地板上的設(shè)備，電源線可直接穿過用電設(shè)備底下的地板來提供電源,或沿設(shè)備管架敷設(shè)引至電源點(diǎn)。進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室的導(dǎo)管應(yīng)該有一密封裝置密封劑應(yīng)填滿導(dǎo)管與墻、導(dǎo)管與電纜之間的縫隙，這樣就有效地防止了室外空氣通過電器部件的電線導(dǎo)管進(jìn)人潔凈室，僅靠接線盒上的密封蓋并不能有效地防止臟空氣滲入潔凈室。管線從非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈室的做法及隔離密封示意圖如圖1~圖3所示。

3 照明

我國(guó)現(xiàn)行的照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于制藥生產(chǎn)中的配置、清洗滅菌、灌裝等使用潔凈空氣的場(chǎng)所有明確的照度規(guī)定。國(guó)外現(xiàn)行的GMP照度標(biāo)準(zhǔn)較高,潔凈室的照度要求達(dá)到60~75英尺燭光(Foot-candle),約650~800lx。結(jié)合我國(guó)的具體情況，醫(yī)藥潔凈室的照明應(yīng)具有以下特點(diǎn)：

(1)提供的照度對(duì)醫(yī)藥潔凈室主要工作室、輔助工作室內(nèi)進(jìn)行的工作應(yīng)是足夠的。在一般情況下，主要工作室平均照度值宜為300lx，輔助工作室、走廊等平均照度值宜為200lx。

(2)醫(yī)藥潔凈室主要工作室一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7。

(3)照明燈具的安裝方式一般為吸頂或嵌入式,燈具與頂棚接逢處應(yīng)用密封材料加以密封。

(4)醫(yī)藥潔凈室天然采光少，照明光源宜采用高效熒光燈,因?yàn)槠涔庾V分布宜接近于自然光有助于提高潔凈的氣氛,這不僅影響室內(nèi)的自然環(huán)境，同時(shí)也影響潔凈室工作人員的精神狀態(tài)。

(5)為避免因正常照明停電引起的誤操作，醫(yī)藥潔凈室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置備用照明，一般場(chǎng)所備用照明的照度不應(yīng)低于正常照明照度標(biāo)準(zhǔn)的1/10。正常時(shí)該燈具由工作照明電源供電，并對(duì)燈具內(nèi)的蓄電池長(zhǎng)期充電。停電時(shí)，蓄電池電源自動(dòng)接通,放電時(shí)間宜達(dá)30min以上。

醫(yī)藥潔凈室的照明燈具需要做到以下幾點(diǎn):

(1)燈具外罩沒有孔眼、縫隙。照明裝置需要是封閉的,以防空氣滲漏和破碎時(shí)碎片向四周散射

(2)燈具內(nèi)罩應(yīng)有硅橡膠或其它高密度的密封材料沿整個(gè)端面頂蓋的四周將縫隙堵住，并在沿?zé)艟咄饪蛩闹芗訅|片以阻止?jié)駳夂涂諝馔ㄟ^。

(3)燈具應(yīng)具有可擦凈消毒的表面,吸頂燈具應(yīng)具有方便的下開蓋檢修功能，嵌人式燈具應(yīng)具有方便的上開蓋檢修功能。由于B級(jí)潔凈區(qū)房間的潔凈度及其微生物限度嚴(yán)格受控，為避免無菌環(huán)境被破壞，B級(jí)潔凈室應(yīng)采用嵌人式燈具。

(4)燈具的外框應(yīng)采用不銹鋼或經(jīng)處理的防銹、防腐的鋼板。

火災(zāi)應(yīng)急及疏散照明方面由于醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房是密閉廠房,內(nèi)部分隔多.室內(nèi)人員流動(dòng)路線復(fù)雜，為便于事故情況下人員的疏散及火災(zāi)時(shí)能救災(zāi)滅火,所以廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的火災(zāi)應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道設(shè)置標(biāo)志燈以便于蔬散人員辨認(rèn)通行方向。在消防救援窗設(shè)紅色應(yīng)急燈,以便于消防人員及時(shí)進(jìn)人廠房進(jìn)行滅火3]。

4 潔凈防爆場(chǎng)所

潔凈室內(nèi)所用的某些工藝過程如是易爆的，則潔凈室內(nèi)用于這些工藝過程的電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)除滿足本文敘述的要求外,還需要滿足國(guó)標(biāo)GB50058《爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》所規(guī)定的要求。根據(jù)工藝要求，潔凈室防爆級(jí)別大部分為防爆2區(qū)，由于具有隔爆IB或IC級(jí)的電氣裝置密閉要求高,與用于潮濕場(chǎng)所的電氣裝置相類似,所以,在潔凈室中并不產(chǎn)生任何特殊問題。照明燈具采用一種新型的防爆潔凈燈,能達(dá)到即防爆又美觀的要求,但是,其他如防爆插座、防爆燈開關(guān)等電氣裝置結(jié)構(gòu)較為笨重，形狀也復(fù)雜，一般不能隱蔽安裝,在潔凈室內(nèi)顯得不太雅觀。所以,應(yīng)遵循避免在潔凈防爆場(chǎng)所安裝這些裝置的原則。如確需在潔凈防爆區(qū)內(nèi)安裝此類裝置,應(yīng)采用外型美觀且耐腐蝕、耐沖擊、抗老化的優(yōu)質(zhì)不銹鋼制成的產(chǎn)品。

5 潔凈室的通信

由于潔凈區(qū)的工作人員不允許隨意進(jìn)出,所以,在潔凈區(qū)設(shè)置與外界聯(lián)系的通信電話十分必要。如果潔凈室內(nèi)需要電話,應(yīng)將電話安裝在隱蔽的,有較鏈轉(zhuǎn)動(dòng)蓋的定制不銹鋼盒內(nèi),這些盒子應(yīng)鉆孔以便可以聽到鈴聲。這些開孔可透出電話機(jī)的輪廓,以示指盒子里裝有電話機(jī)，同時(shí)應(yīng)選用表面光滑、不易集塵、便于擦試并可消毒滅菌的電話機(jī)。

為確保生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別，防止不必要人員進(jìn)入,醫(yī)藥潔凈室可設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)，以對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行必要的監(jiān)控。

醫(yī)藥潔凈室內(nèi)人員進(jìn)出迂回曲折，疏散比較困難，火情不易被外部發(fā)現(xiàn)，設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警裝置十分重要。潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防應(yīng)急廣播和獨(dú)立的消防通信系統(tǒng)。

6 防靜電接地

醫(yī)藥潔凈廠房室內(nèi)許多場(chǎng)所存在著靜電，為避免靜電導(dǎo)致如電子設(shè)備損壞、人體遭受電擊、引燃引爆易燃易爆物質(zhì)、因塵埃吸附影響空氣潔凈度等情況的發(fā)生，醫(yī)藥潔凈廠房?jī)?nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)口、風(fēng)管，流動(dòng)液體、氣體或粉體的管道，應(yīng)采取防靜電接地措施"。潔凈區(qū)的凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)口、風(fēng)管，應(yīng)通過防靜電接地線與吊頂內(nèi)及空調(diào)機(jī)房的接地預(yù)埋塊或等電位接地箱相連。潔凈區(qū)內(nèi)的所有設(shè)備流動(dòng)液體、氣體或粉體管道應(yīng)通過防靜電接地線與吊頂內(nèi)的接地預(yù)埋塊相連。

7 AcrelEMS-BP 生物制藥能效管理系統(tǒng)

7.1平臺(tái)概述

AcrelEMS-BP能效管理系統(tǒng)，集電力監(jiān)控、能源管理、設(shè)備運(yùn)維于一體。平臺(tái)采用自動(dòng)化、信息化技術(shù)和集中管理模式，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)、輸配和消耗環(huán)節(jié)實(shí)行集中扁平化的動(dòng)態(tài)監(jiān)控和數(shù)據(jù)化管理，監(jiān)測(cè)企業(yè)電、水、氣、冷熱量及壓縮空氣等各類能源的消耗情況，通過數(shù)據(jù)分析、挖掘和趨勢(shì)分析，幫助企業(yè)針對(duì)各種能源需求及用能情況、能源質(zhì)量、產(chǎn)品能源單耗、各工序能耗、工藝、車間、產(chǎn)線、班組、重大能耗設(shè)備等的能源利用情況等進(jìn)行能耗統(tǒng)計(jì)、同環(huán)比分析、能源成本分析、碳排分析，為企業(yè)加強(qiáng)能源管理，提高能源利用效率、挖掘節(jié)能潛力、節(jié)能評(píng)估提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和支持。

7.2平臺(tái)組成

安科瑞生物制藥能效管理系統(tǒng)是一個(gè)深度集成的自動(dòng)化平臺(tái)，它集成35KV/10KV的10KV/O.4KV電力監(jiān)控系統(tǒng)、智能馬達(dá)監(jiān)控系統(tǒng)、能耗管理系統(tǒng)、電氣火災(zāi)監(jiān)控系統(tǒng)、防火門監(jiān)控系統(tǒng)、消防設(shè)備電源系統(tǒng)、消防應(yīng)急照明和疏散指示系統(tǒng)，充電樁管理系統(tǒng)。用戶可通過瀏覽器、手機(jī)APP獲取數(shù)據(jù)，通過一個(gè)平臺(tái)即可對(duì)制藥廠區(qū)全局的用電和用電安全進(jìn)行集中監(jiān)控、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一調(diào)度，同時(shí)滿足用戶用電可靠、安全、穩(wěn)定、高效、有序的要求。

7.3平臺(tái)拓?fù)鋱D

7.4平臺(tái)子系統(tǒng)

（1）電力監(jiān)控主要針對(duì)10/0.4kV地面或地下變電所，對(duì)變電所高壓回路配置微機(jī)保護(hù)裝置及多功能儀表進(jìn)行保護(hù)和監(jiān)控，對(duì)0.4kV出線配置多功能計(jì)量?jī)x表，用于測(cè)控出線回路電氣參數(shù)和用能情況，可實(shí)時(shí)監(jiān)控高低壓供配電系統(tǒng)開關(guān)柜、變壓器微機(jī)保護(hù)測(cè)控裝置、發(fā)電機(jī)控制柜、ATS/STS、UPS，包括遙控、遙信、遙測(cè)、遙調(diào)、事故報(bào)警及記錄

（2）能耗管理系統(tǒng)

建立的能耗監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)，對(duì)生物制藥各點(diǎn)位的能源使用、報(bào)警等情況進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控。以便生物制藥用戶能夠?qū)崟r(shí)的監(jiān)測(cè)各個(gè)點(diǎn)位的運(yùn)作情況，同時(shí)能更快速的掌握點(diǎn)位的報(bào)警，并為生物制藥削峰填谷、調(diào)整負(fù)載等技改措施提供數(shù)據(jù)支撐。

（3）馬達(dá)監(jiān)控

馬達(dá)監(jiān)控實(shí)現(xiàn)對(duì)管廊電機(jī)的保護(hù)、遙測(cè)、遙信、遙控功能，實(shí)現(xiàn)對(duì)電機(jī)過載、短路、缺相、漏電等異常情況的保護(hù)、監(jiān)測(cè)和報(bào)警。在需要的情況下可以設(shè)置聯(lián)動(dòng)控制。

（4）智慧消防

智慧消防云平臺(tái)基于物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等現(xiàn)代信息技術(shù)，將分散的火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警設(shè)備、電氣火災(zāi)監(jiān)控設(shè)備、智慧煙感探測(cè)器、智慧消防用水等設(shè)備連接形成網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)這些設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行智能化感知、識(shí)別、定位，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)采集消防信息，通過云平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、挖掘和趨勢(shì)分析，幫助實(shí)現(xiàn)科學(xué)預(yù)警火災(zāi)、網(wǎng)格化管理、落實(shí)多元責(zé)任監(jiān)管等目標(biāo)。實(shí)現(xiàn)了無人化值守智慧消防，實(shí)現(xiàn)智慧消防“自動(dòng)化"、“智能化"、“系統(tǒng)化"需求。從火災(zāi)預(yù)防，到火情報(bào)警，再到控制聯(lián)動(dòng)，在統(tǒng)一的系統(tǒng)大平臺(tái)內(nèi)運(yùn)行，用戶、安保人員、監(jiān)管單位都能夠通過平臺(tái)直觀地看到每一棟建筑物中各類消防設(shè)備和傳感器的運(yùn)行狀況，并能夠在出現(xiàn)細(xì)節(jié)隱患、發(fā)生火情等緊急和非緊急情況下，在幾秒時(shí)間內(nèi)，相關(guān)報(bào)警和事件信息通過手機(jī)短信、語音電話、郵件提醒和APP推送等手段，就迅速能夠迅速通知到達(dá)相關(guān)人員。

（5）充電樁管理平臺(tái)

充電樁在“源、網(wǎng)、荷、儲(chǔ)、充"信息能源結(jié)構(gòu)中是必*。充電樁應(yīng)用管理同樣是校園生活服務(wù)中必*一部分。

7.5相關(guān)平臺(tái)部署硬件選型清單

7.5.1電力監(jiān)控及馬達(dá)保護(hù)系統(tǒng)

8 結(jié)語

潔凈室電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)是由*少的干擾密封的結(jié)構(gòu)和潔凈程度、美觀等諸原則來指導(dǎo)的。潔凈室未來的需要和擴(kuò)展的可能性同樣也需要指導(dǎo)設(shè)計(jì),以便*后無需在潔凈室的墻壁上開孔和在地板上開槽來安裝電氣插座和電器部件。